Szkolenie prowadzone przez wykwalifikowaną kadrę posiadającą wieloletnie doświadczenie branżowe.
Korzyści
Pokaż szczegóły
Korzyści ze szkolenia:
Nabycie wiedzy teoretycznej i praktycznej z zakresu kwalifikacji pomieszczeń czystych, w tym planowania, przeprowadzania i dokumentowania kwalifikacji instalacyjnej (IQ), operacyjnej (OQ) oraz okresowej rekwalifikacji
Podniesienie kompetencji w zakresie zapewnienia zgodności środowiska produkcyjnego z aktualnymi wymaganiami jakości i normatywnymi w przemyśle farmaceutycznym, biotechnologicznym oraz elektronicznym
Zalety szkolenia w formie Live Online
Oszczędność czasu – brak konieczności przemieszczania się
Elastyczność – możliwość łączenia różnorodnej formy przekazu (prezentacja/wideo/czat itp.)
Efektywność – brak odgłosów i przerw w sali na miejscu
Komunikacja – obustronna komunikacja między prowadzącym spotkanie a uczestnikami, jak i między samymi uczestnikami
Grupa docelowa
Grupa docelowa to:
- pracownicy działów jakości odpowiedzialnych za nadzór środowiskiem czystym
- inżynierowie i technicy utrzymania ruchu, odpowiedzialni za systemy HVAC i infrastrukturę pomieszczeń czystych
- pracownicy działów produkcji pracujących w strefach czystych
- pracownicy laboratoriów mikrobiologicznych i analitycznych korzystających z cleanroomów
Wymagania wstępne
Wymagania sprzętowe
Aby wziąć udział w szkoleniu, niezbędne jest posiadanie komputera z dostępem do Internetu oraz zestawu słuchawkowego (głośnik + mikrofon).
Program
Pokaż szczegóły
Przegląd struktury normy PN-EN ISO 14644, ze szczególnym uwzględnieniem tych, które mają bezpośrednie zastosowanie w klasyfikacji, kwalifikacji oraz codziennej pracy personelu.
Zasady klasyfikacja czystości powietrza zgodnie z ISO 14644-1 oraz pozostałe testy walidacyjne
Zakres kwalifikacji dla pomieszczeń czystych klas ISO 5 - ISO 9 wg normy ISO 14644-1
Etapy kwalifikacji pomieszczeń czystych
Omówienie testów wymaganych podczas kwalifikacji:
pomiarów ilości cząstek stałych w powietrzu,
integralności filtrów HEPA,
różnicy ciśnień między pomieszczeniami,
kierunku przepływu powietrza,
temperatury i wilgotności,
dekontaminacji,
mikrobiologicznych,
a także innych dodatkowych testów
Metody testowania i monitorowania czystości powietrza wg ISO 14644-2 i 14644-3 w tym prawidłowe procedury poboru próbek, częstotliwość monitoringu oraz interpretacja wyników pomiarowych
Opracowanie sprawozdania z przeprowadzonych testów zgodnie z wymaganiami – analiza statystyczna danych pomiarowych (zgodnie z wytycznymi normy ISO 14644-1)
Dokumentacja związana z walidacją cleanroom
Kwalifikacje i kompetencje personelu pracującego w strefie kontrolowanej
Wymagania dotyczące projektowania i konstrukcji pomieszczeń czystych zgodnie z ISO 14644-4
Zasady pracy w cleanroom:
śluzy materiałów-osobowe,
magazynowanie i przepływ materiałów,
kryteria doboru dostawców,
wymagane dokumenty, kontrola jakości procesu – monitoring cząstek, mikrobiologiczny, odzież specjalistyczna do strefy kontrolowanej)
Eksploatacja pomieszczeń czystych, w tym procedury czyszczenia i dezynfekcji opisane w ISO 14644-5
Najczęstsze błędy popełniane w pomieszczeniach cleanroom
Ważne wskazówki
Cena obejmuje:
udział w szkoleniu
profesjonalne materiały szkoleniowe
zaświadczenie w wersji elektronicznej, w formacie pdf, potwierdzające udział w szkoleniu
Czy jesteś zainteresowany szkoleniem zamkniętym?
Szyte na miarę
Realizowane dla kilku osób we wskazanym miejscu
Oszczędność czasu i kosztów podróży
Najlepsi wykładowcy
Eksperci wspierający Twój rozwój.
>1 000 szkoleń
Praktyczne szkolenia i seminaria z 72 obszarów tematycznych.
