Szkolenie prowadzone przez wykwalifikowaną kadrę posiadającą wieloletnie doświadczenie branżowe.
Korzyści
Pokaż szczegóły
Korzyści ze szkolenia
Zapoznanie z obowiązującymi wymaganiami odnoszącymi się do walidacji procesu wytwarzania wyrobów medycznych
Nabycie umiejętności opracowania lub aktualizacji istniejących procedur walidacji
Praktyczne planowanie walidacji procesu wytwarzania wyrobu medycznego
Zalety szkolenia w formie Live Online
Oszczędność czasu – brak konieczności przemieszczania się
Elastyczność – możliwość łączenia różnorodnej formy przekazu (prezentacja/wideo/czat itp.)
Efektywność – brak odgłosów i przerw w sali na miejscu
Komunikacja – obustronna komunikacja między prowadzącym spotkanie a uczestnikami, jak i między samymi uczestnikami
Grupa docelowa
Grupa docelowa to:
- producenci, importerzy oraz dystrybutorzy wyrobów medycznych
- wytwórcy produktów leczniczych
- kierownictwo wyższego i średniego szczebla
- pracownicy działów zapewnienia i kontroli jakości, produkcji
Wymagania wstępne
Do realizacji szkolenia niezbędne jest zapewnienie we własnym zakresie sprzętu komputerowego
wraz z dostępem do stabilnego łącza internetowego oraz zestawu słuchawkowego (głośnik + mikrofon).
Program
Pokaż szczegóły
Plan walidacji
Przegląd
Weryfikacja
Walidacja
Metody walidacji
Kryteria akceptacji
Techniki statystyczne
Walidacja procesu:
analiza przebiegu procesu
przeprowadzenie oceny ryzyka dla procesu
określenie wejść i wyjść procesów
określenie sekwencji i oddziaływania procesów
określenie kryteriów akceptacji i metod monitorowania i pomiarów oraz wskaźników wyników działania, potrzebnych do zapewnienia skutecznego funkcjonowania i nadzorowania tych procesów
określenie niezbędnych zasobów
weryfikacja odpowiedzialności i uprawnień w procesach
przeprowadzenie walidacji
analiza odchyleń i realizacja działań korygujących i zapobiegawczych do procesów
przeprowadzenie oceny ryzyka dla procesu w celu sprawdzenia skuteczności wdrożonych działań korygujących i zapobiegawczych
Wyniki i wnioski z walidacji
Ważne wskazówki
Cena obejmuje:
dostęp do wirtualnej klasy
materiały szkoleniowe
zaświadczenie o udziale w szkoleniu
Czy jesteś zainteresowany szkoleniem zamkniętym?
Szyte na miarę
Realizowane dla kilku osób we wskazanym miejscu
Oszczędność czasu i kosztów podróży
Najlepsi wykładowcy
Eksperci wspierający Twój rozwój.
>1 000 szkoleń
Praktyczne szkolenia i seminaria z 72 obszarów tematycznych.