Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro w świetle Rozporządzenia 2017/746 (IVDR) – aktualny stan prawny. Live online

Szkolenie realizowane jest w formie webinarowej (Live Online Training) – „na żywo” za pośrednictwem łącza internetowego.

Kurs modułowy

1 ilość dostępnych terminów

Certyfikat uczestnictwa

Szkolenie live online

8 h

Dostępna wersja online

Numer wydarzenia: PL-PL-22009W

Szkolenie prowadzone przez wykwalifikowaną kadrę posiadającą wieloletnie doświadczenie branżowe.

Korzyści

Pokaż szczegóły

Zrozumienie struktury i poziomu złożoności IVDR
Wpływ regulacji dotyczącej wyrobów do diagnostyki in vitro na działania organizacji
Zdefiniowanie koniecznych kroków, jakie dana organizacja musi podjąć w celu wypełnienia wymagań rozporządzenia 2017/746 (IVDR)
Przygotowanie do wprowadzenia wyrobów do obrotu zgodnie z aktualnymi przepisami UE

Zalety szkolenia w formie Live Online

Oszczędność czasu – brak konieczności przemieszczania się
Elastyczność – możliwość łączenia różnorodnej formy przekazu (prezentacja/wideo/czat itp.)
Efektywność – brak odgłosów i przerw w sali na miejscu
Komunikacja – obustronna komunikacja między prowadzącym spotkanie a uczestnikami, jak i między samymi uczestnikami

Grupa docelowa to:

osoby odpowiedzialne za zgodność regulacyjną
pracownicy działów projektowania i rozwoju
pracownicy odpowiedzialni za przygotowanie dokumentacji technicznej wyrobów medycznych
osoby zainteresowane tematyką oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro

Wymagania sprzętowe

Aby wziąć udział w szkoleniu, niezbędne jest posiadanie komputera z dostępem do Internetu oraz zestawu słuchawkowego (głośnik + mikrofon).

Pokaż szczegóły

Obowiązki producentów, upoważnionych przedstawicieli, importerów i dystrybutorów
Wymagania dotyczące oznakowania CE
Identyfikacja i identyfikowalność wyrobów
Zarządzanie ryzykiem
Zarządzanie jakością

Wymagania dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
Ocena zgodności

Cena obejmuje:

udział w szkoleniu
profesjonalne materiały szkoleniowe
zaświadczenie w wersji elektronicznej, w formacie pdf, potwierdzające udział w szkoleniu

1 200,00 zł Cena netto (plus VAT)

1 476,00 zł Cena brutto (z VAT)

Pokaż szczegóły ceny

Podana cena jest ceną całkowitą za osobę. Wszystkie szczegóły dotyczące cen można znaleźć przy terminie wydarzenia.

Zapraszamy do kontaktu.

akademia@pl.tuv.com

Pliki do pobrania